CE İşareti, bu sayfanın yanında gösterilen simgedir. "CE" harfleri, kelimenin tam anlamıyla "Avrupa Uygunluğu" anlamına gelen "ConformitéEuropéene" nin Fransızca ifadesinin kısaltmasıdır. Başlangıçta kullanılan terim "EC Mark" idi ve resmi olarak 1993 yılında 93/68/ EEC sayılı Direktifte "CE İşareti" ile değiştirildi. Artık tüm AB resmi belgelerinde "CE İşareti" kullanılıyor.

"CE İşareti" de kullanılıyor, ancak resmi terim değildir. Örneğin, 5 Eylül 2007 tarihli 2007/47/EC Direktifinde, 90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/8/EC 35 sayfalık belgenin hiçbir yerinde görünmez.

Bir ürünün CE İşareti, üreticinin söz konusu Ürün Direktiflerinin birçoğu tarafından uygulamada, ilgili Avrupa sağlık, güvenlik ve çevre koruma mevzuatının temel gerekliliklerine uygun olduğu beyanıdır.

Ürün Direktifleri, ürünlerin uyması gereken "temel gereklilikleri" ve/veya "performans seviyelerini" ve "Uyumlaştırılmış Standartları" içerir. Uyumlaştırılmış Standartlar, çeşitli Avrupa standartları ajansları (CEN, CENELEC, vb.) tarafından kurulan teknik şartnamelerdir (Avrupa Standartları veya Uyum Belgeleri).

CEN Avrupa Standardizasyon Komitesini temsil eder.

CENELEC Avrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesini temsil eder.

Bir ürün üzerinde CE işareti, devlet memurlarına ürünün ülkelerinde piyasaya yasal olarak yerleştirilebileceğini gösterir.

Bir ürünün CE İşareti , EFTA ve Avrupa Birliği (AB) tek pazarı (toplam 30 EEA ülkesi de dahil olmak üzere ) içerisinde ürünün serbest dolaşımını sağlar ve

Bir üründe CE işareti , uygun olmayan ürünlerin EEA gümrük ve icra / ihtiyat yetkilileri tarafından geri çekilmesine izin verir .

Avrupa Ekonomik Alanı ( EEA ):

EEA AB ülkesini kapsayan ve ayrıca İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç. EEA tek pazarının bir parçası olmalarını sağlar.

CE işaretinin genel prensipleri

• CE işareti sadece üretici veya yetkili temsilcisi tarafından yapıştırılmalıdır.
• CE işareti, yalnızca belirli Topluluk uyumu mevzuatına göre eklendiği ürünlere yapıştırılmalı ve başka herhangi bir ürüne yapıştırılmamalıdır.
• Üretici, CE işaretini iliştirerek ya da ekleyerek, ürünün uygunluğu için ilgili Topluluk uyum mevzuatında belirtilen tüm gereklilikleri yerine getirme sorumluluğunu aldığını belirtir.
• CE işareti, ürünün uygunluğunu, ilgili Topluluk uyum mevzuatının eklenmesi için geçerli şartlara uygun olduğunu gösteren tek işarettir.
• CE işaretinin anlamı veya şekliyle ilgili olarak üçüncü tarafları yanıltma olasılığı bulunan işaretler, işaretler veya yazıtlar ürününe yapıştırılması yasaktır. CE işaretinin görünürlüğü, okunabilirliği ve anlamının bu şekilde bozulmaması şartıyla ürüne başka herhangi bir işaret yapıştırılabilir.
• Üye Devletler, CE işaretini yöneten rejimin doğru bir şekilde uygulanmasını sağlayacak ve işaretlemenin uygunsuz kullanımı durumunda uygun önlemleri alacaklardır. Üye Devletler, ayrıca, ciddi ihlaller için cezai yaptırımları içerebilecek ihlallere yönelik cezalar da sağlayacaktır. Bu cezalar, suçun ciddiyeti ile orantılı olacak ve uygunsuz kullanıma karşı etkili bir caydırıcı teşkil edecektir.

Avrupa Birliği'ne giren veya satılan tüm eğlence tekneleri için CE Belgesi gereklidir. Üreticiler, yürürlükteki tüm Avrupa direktiflerine ve gereksinimlerine uygunluğu sağlamak için test etmeli ve belgelemelidir. CE sertifikası, Onaylanmış Kuruluşlardan, Avrupa devletleri tarafından CE değerlendirmelerini yapmak ve CE belgelendirme dokümanları yayınlamak için tanınan kuruluşlardan elde edilir.

EUROLAB, test ve sertifikasyon sürecinde Türkiye'de mamul üreticilerine yardımcı olmak üzere, uygunluk sertifikaları veren kuruluşlar ile yakın bir şekilde çalışmaktadır. Onaylanmış bir kuruluş tarafından yapılan belgelendirme, CE işaretini ürünlerinizde göstermenizi sağlar ve Avrupa Birliği pazarına ücretsiz ve açık bir şekilde erişmenizi sağlar.

Tüm ürünler CE işaretini taşımamalıdır. Sadece CE işaretini sağlayan spesifik direktiflere tabi olan ürün kategorilerinin CE işaretli olması gerekir.

CE ürünü yapıldığını anlamına gelmez EEA , ancak ürün piyasaya arz edilmeden önce değerlendirilir belirtiyor. Bu, ürünün orada satılacak yasal gereksinimleri karşıladığı anlamına gelir. Bu, üreticinin ürünün sağlık ve güvenlik gereksinimleri gibi ilgili tüm temel gerekliliklere uygun olduğunu kontrol ettiği anlamına gelir.

Eğer bir üretici iseniz:

• Uygunluk değerlendirmesini yapmak
• Teknik dosya oluşturma
• AT Uygunluk Bildirimi ( DOC )
• CE işaretini ürüne yerleştirme
• Bir distribütör iseniz, hem CE işaretinin hem de gerekli destekleyici belgelerin varlığını kontrol etmeniz gerekir.

Üçüncü bir ülkeden gelen bir ürünü ithal ediyorsanız, AB dışındaki üreticinin gerekli adımları yerine getirip getirmediğini kontrol etmeniz gerekir . Belgelerin mevcut olduğunu kontrol etmelisiniz.

CE işareti gerektiren ürünler

CE işareti zorunludur, ancak sadece Yeni Yaklaşım Direktiflerinin bir veya daha fazlasının kapsamına giren ürünler içindir.

Ürününüz EEA dışında üretilse bile, ürününüzün CE İşareti gerektiren bir yönerge kapsamında yer alması durumunda ürünün CE işareti taşımasını sağlamalısınız. AB'de satılan tüm ürünlerin CE işareti taşımasına gerek yoktur.

CE işareti, elektrikli ekipmandan oyuncaklara ve sivil patlayıcılardan tıbbi cihazlara kadar çeşitli ürünler için geçerlidir.

Bu ürün kategorilerinin tam listesi aşağıdadır:

• Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar
• Gaz yakıtlı yakma cihazları
• Kişileri taşımak için tasarlanmış teleferik tesisatları
• Enerji ile ilgili ürünlerin eko tasarımı
• Elektromanyetik uyumluluk
• Patlama tehlikesi olan ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmış ekipman ve koruyucu sistemler
• Sivil kullanımlar için patlayıcılar
• Sıcak su kazanları
• Ev tipi buzdolapları ve dondurucular
• In vitro diagnostik tıbbi cihazlar
• Asansörler
• Alçak gerilim
• Makinalar
• Ölçüm cihazları
• Tıbbi cihazlar
• Çevrede gürültü emisyonu
• Otomatik olmayan tartı aletleri
• Kişisel koruyucu ekipman
• Basınçlı ekipman
• Fişekçilik
• Radyo ve telekomünikasyon terminal ekipmanları
• Eğlence zanaat
• Oyuncakların güvenliği
• Basit basınçlı kaplar

Aşağıdaki öğeler için CE işareti gerekli değildir;

• Kimyasallar
• İlaç
• Kozmetik ve gıda maddeleri

 

Bir ürüne CE işareti nasıl yerleştirilir

Bir ürüne CE işareti koymadan önce, hangi AB Yeni Yaklaşım Direktiflerinin ürününüze uygulanacağını belirlemeniz gerekir. Direktiflerin kapsamı dışındaki bir ürüne CE işareti eklememelisiniz.

İzlediğiniz süreç, ürününüze uygulanan direktiflere bağlıdır.

1. Ürün için geçerli olan direktif (ler) ve uyumlaştırılmış standartları tanımlayın.

CE işareti gerektiren ürün kategorilerini belirleyen 20'den fazla direktif vardır. Ürünlerin, örneğin güvenlik gibi yerine getirmesi gereken temel gereklilikler AB düzeyinde oluşturulmakta ve bu direktiflerde genel olarak belirtilmektedir. Uyumlaştırılmış Avrupa standartları, uygulanan direktiflere istinaden yayınlanmakta ve temel teknik şartları detaylı teknik şartlarda ifade etmektedir.

2. Ürüne özel gereksinimleri kontrol edin

Ürününüzün ilgili AB mevzuatının temel gerekliliklerine uygun olduğundan emin olmanız size kalmış . Uyumlaştırılmış standartların kullanımı gönüllü kalır. Bu temel gereksinimleri yerine getirmenin başka yollarını seçmeye karar verebilirsiniz. Bir standardın güvenlik gereksinimlerini yazılı olarak takip etmiyorsanız, ürününüzün güvenli olduğunu ve ilgili belgeleri sunarak göstermeniz gerekecek.

3. Onaylanmış Kuruluştan bağımsız bir uygunluk değerlendirmesinin gerekli olup olmadığını tespit etmek.

Ürününüzü kapsayan her bir direktif, CE işareti için gerekli olan uygunluk değerlendirme prosedürüne yetkili bir üçüncü şahıs (Onaylanmış Kuruluş) dahil edilip edilmeyeceğini belirler. Bu, tüm ürünler için zorunlu değildir, bu yüzden Onaylanmış Kuruluşun katılımının gerekli olup olmadığını kontrol etmek önemlidir. Bu organlar ulusal makamlarca yetkilendirilmiş ve resmi olarak Avrupa Komisyonuna “bildirilmiştir” ve NANDO (Yeni Yaklaşım Onaylanmış ve Belirlenmiş Kuruluşlar) veritabanında listelenmiştir veya TÜRCERT belgelendirme firması ile iletişime geçiniz.

4. Ürünü test edin ve uygunluğunu kontrol edin.

Bir ürün üretiyorsanız, ürünü test etmek ve AB mevzuatına uygunluğunu kontrol etmek sizin sorumluluğunuzdur (uygunluk değerlendirme prosedürü). Prosedürün bir kısmı genel bir kural olarak bir risk değerlendirmesidir. İlgili uyumlaştırılmış Avrupa standartlarını uygulayarak, direktiflerin temel yasal gerekliliklerini yerine getirebileceksiniz.

5. Gerekli teknik belgeleri hazırlayın ve hazır bulundurun.

Bir ürün imal ederseniz, ürünün ilgili gerekliliklere uygunluğunu ve risk değerlendirmesini değerlendirmek için direktif (ler) in gerektirdiği teknik belgeleri kurmanız gerekir. İstenirse, teknik belgeleri ve EC DOC' u ilgili ulusal makamlara sunabilmelisiniz .

6. CE işaretini ürününüze ve EC Uygunluk Beyanına yerleştirmek

CE işareti ürüne üretici tarafından veya EEA veya Türkiye içindeki yetkili temsilcisi tarafından verilmelidir . Ürüne veya veri tabanına yasal biçimine göre yerleştirilmelidir. Kaldırılabilir, okunaklı ve imkansız olmalıdır. Onaylanmış Kuruluşun üretim kontrol aşamasına dahil olması durumunda, kimlik numarası da gösterilmelidir. Ürünün gereksinimleri karşıladığını kanıtlayan bir ' EC DoC ' hazırlamak ve imzalamak üreticinin sorumluluğundadır . İşte bu, CE işaretli ürününüz piyasaya hazır.

CE işaretini kullanma

CE işareti için uygunluk değerlendirme gerekliliklerini yerine getirdikten sonra CE işaretini ürününüze veya ambalajına eklemelisiniz. Ürününüzün CE işaretini kullanmanın yanı sıra CE işaretleme logosunun yeniden üretimi için kurallar vardır.

Genel olarak CE işaretini ürüne eklemelisiniz ama aynı zamanda ambalajlara, el kitaplarına ve diğer destekleyici literatüre de yerleştirilebilir. CE işaretlerinin kullanımını kapsayan kurallar , ürün için geçerli olan belirli AB yönergesine bağlı olarak değişir ve ilgili kılavuzun incelenmesi tavsiye edilir.

Aşağıdaki genel kuralların tümü geçerlidir:

• CE işaretleri sadece sizin tarafınızdan - üretici olarak - veya yetkili temsilciniz tarafından konulmalıdır.
• CE işareti, ilgili Avrupa direktifleri kapsamında olmayan ürünlere yerleştirilemez
• CE işaretini eklerken, ürününüzün ilgili direktiflerin gerekliliklerine uygunluğundan tam olarak sorumlu olursunuz.
• Ürünün ilgili direktiflere uygunluğunu göstermek için sadece CE işaretini kullanmalısınız.
• CE işaretinin anlamını veya şeklini yanlış değerlendirebilecek herhangi bir işaret veya işaret koymamalısınız.
• Üründe bulunan diğer işaretler CE işaretini örtmemelidir
• Üye devletler, CE işaretini yöneten rejimi uyguladıklarından emin olacaklardır. Onlar işaretleme uygunsuz kullanımından durumunda gerekli işlemi ciddi ihlalinde uygulanacak cezai hükümleri içerebilir ihlalleri cezaları, sağlayacaktır. Bu cezalar, suçun ciddiyeti ile orantılı olacak ve uygunsuz kullanıma karşı etkili bir caydırıcı teşkil edecektir.

CE markalama kuralları

• Ürünü kapsayan direktifin özelliklerine bağlı olarak, şunlardan emin olmalısınız:
• 'CE' baş harfleri standart, tanınabilir formda olmalıdır.
• İşaretlemenizin boyutunu küçültür veya büyütürseniz, CE harflerinin standart versiyonla orantılı olması gerekir.
• İlgili direktifte daha büyük bir minimum boyut belirtilmedikçe CE işareti en az 5 milimetre olmalıdır.
• CE işareti ürüne veya veri plakasına yerleştirilir - ürünün doğası gereği bu mümkün değilse veya garanti edilmezse, ambalajın ve beraberindeki belgelerin üzerine yerleştirilmelidir.
• CE işareti kolayca görülebilir, okunabilir ve kalıcı olmalıdır.

CE işareti için belgeleri koruyun

Lütfen özel direktiflere ve / veya yönetmeliklere ve ayrıca kılavuz belgelerine başvurun.

CE işaretini ürününüze yerleştirdikten sonra belirli belgeleri korumalısınız. Bu bilgi, herhangi bir zamanda, Piyasa Gözetim Yetkilileri tarafından bir CE işaretinin bir ürüne meşru bir şekilde yerleştirildiğini kontrol etmek için talep edilebilir.

Saklamanız gereken bilgiler, ürününüzle ilgili belirli direktiflere bağlı olarak değişecektir. Aşağıdaki genel kayıtları tutmalısınız:

• Ürün nasıl üretilir
• Ürünün ilgili ulusal standartlara uygunluğu
• Üretim ve depolama yerlerinin adresleri
• Ürün tasarımı ve üretimi
• Hangi Yeni Yaklaşım Direktiflerinin ürüne uygulandığını ve nasıl karşılandığını
• Varsa, Avrupa Topluluğu tip-sınav sertifikaları
• Bilgileri, bir icra yetkilisi tarafından talep edildiğinde verilebilecek bir teknik dosya biçiminde tutmalısınız.

Üreticinin Uygunluk Beyanı

AT DOC tamamen bilgilendirmeye yönelik bir belgedir. Belgede üretici veya EEA içindeki yetkili temsilcisi şunları yapmalıdır:

• Ürünün, belirli ürüne uygulanan direktiflerin tüm gerekli gereksinimlerini karşıladığını belirtmek
• Üreticinin adı ve adresi ile birlikte ürün hakkında bilgi, örneğin marka ve seri numarası olduğundan emin olun
• DOC üretici veya yetkili temsilcisi için çalışan bir birey tarafından imzalanmış ve çalışanın işlevini belirtmek gerekir.

CE işaretleme uygulaması

CE işaretinin yanlış kullanımını önlemek ve ürün güvenliğini yüksek bir standartta tutmayı sağlamak için CE işaretleme mevzuatını uygulayan birçok kurum vardır.

Yürütme ya da piyasa gözetimi, her üye devlette aday kamu yetkilileri (Piyasa Gözetimi Yetkilileri) tarafından üstlenilir ve her devletin ulusal hukuka uygulandıktan sonra yasayı uygulamak için ayrı yolları vardır.

Piyasa Gözetimi Yetkilileri ve süreçleri, ürününüze hangi direktiflerin uygulanacağına bağlı olarak değişecektir. Aşağıdaki kurumlar, ülkemizde CE işaretleme uygulamasından sorumludur:

• Sanayi ve Ticaret Bakanlığı
• TÜRK Akreditasyon Kurumu

Bir yaptırım organı ürününüzün CE markalama gereksinimlerini karşılamaması durumunda, çoğu zaman CE işaretinin doğru olduğundan emin olmanız için size bir fırsat sunar. Buna uymazsanız, ürününüzü piyasadan çıkarmanız gerekecektir. Ayrıca para cezası ve hapis cezasından da sorumlu olabilirsiniz.

CE ürün belgelendirme kapsamında tüm testlerinizi laboratuvarımız EUROLAB ile çalışarak çözüme ulaşabilir, bilgi ve tecrübemizden faydalanabilirsiniz.